COMUNICADOS DE SEGURIDADhttps://hdl.handle.net/20.500.12959/21182024-03-29T12:02:32Z2024-03-29T12:02:32ZComunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 35-2023. Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina asociado a disfunción sexual y excitación genital persistente.Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud)https://hdl.handle.net/20.500.12959/46912023-12-06T08:00:45Z2023-11-24T00:00:00ZComunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 35-2023. Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina asociado a disfunción sexual y excitación genital persistente.
Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud)
Una revisión sistemática reciente se centró en los efectos sexuales a largo plazo después de la suspensión de los ISRS e incluida la Disfunción Sexual Post-ISRS (DSPI), que en su mayoría fueron similares a los reportados durante el tratamiento. La DSPI presenta desafíos en su abordaje a largo plazo, ya que, a diferencia del tratamiento, la suspensión del fármaco no garantiza mejoría. Además, el estudio señala un aumento ligeramente mayor en la aparición del Trastorno Persistente de la Excitación Genital (TPEG) después de la interrupción de los ISRS en comparación con durante el tratamiento. Se destaca que el tiempo de latencia para estos efectos es de 2 a 4 semanas desde el inicio del tratamiento, y estos pueden persistir durante meses después de la suspensión del fármaco. Aunque existen limitaciones en los estudios analizados, la revisión destaca la importancia de estar alerta a los posibles riesgos que podrían afectar significativamente la calidad de vida del paciente.
2023-11-24T00:00:00ZComunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 34-2023. Voriconazol y periostitisSeguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud)https://hdl.handle.net/20.500.12959/46902023-12-06T08:00:40Z2023-11-24T00:00:00ZComunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 34-2023. Voriconazol y periostitis
Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud)
Un estudio encontró 143 casos de periostitis asociada a voriconazol, siendo estadísticamente significativo para todas las métricas de desproporcionalidad utilizadas. Aunque este problema de seguridad está descrito en la ficha técnica, se clasifica como un evento no conocido con una frecuencia de aparición no estimable. La periostitis puede ocurrir en pacientes inmunocomprometidos, trasplantados y en tratamientos prolongados o con altas dosis del fármaco. La manifestación clínica incluye dolor óseo generalizado, asociado con un aumento de fosfatasa alcalina y fluoruro en el plasma. Estos síntomas suelen aparecer meses después de iniciar el tratamiento, pero la recuperación clínica es positiva al retirar el fármaco. Se sugiere la sensibilización de los profesionales de la salud sobre este riesgo.
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2023-11-24T00:00:00ZComunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 33-2023. Recordatorio: Nitrofurantoína y eventos hepáticos y pulmonaresSeguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud)https://hdl.handle.net/20.500.12959/46892023-12-06T08:00:45Z2023-11-24T00:00:00ZComunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 33-2023. Recordatorio: Nitrofurantoína y eventos hepáticos y pulmonares
Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud)
La MHRA del Reino Unido recientemente recordó a los profesionales de la salud sobre el riesgo de síntomas respiratorios y/o hepáticos asociados a la nitrofurantoína, aunque la ficha técnica ya describe estos eventos. Un estudio señala una falta de conocimiento y monitoreo entre los prescriptores sobre las posibles complicaciones hepáticas o pulmonares durante tratamientos a largo plazo. Aunque estas complicaciones son poco comunes, tienden a afectar más a mujeres durante tratamientos prolongados y no se han observado en tratamientos cortos. El tiempo de manifestación puede variar y suspender el fármaco suele tener un impacto positivo, con recuperación lenta en algunos casos.
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2023-11-24T00:00:00ZComunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 32-2023. Trastornos psiquiátricos y fluoroquinolonasSeguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud)https://hdl.handle.net/20.500.12959/46882023-12-06T08:00:46Z2023-10-26T00:00:00ZComunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 32-2023. Trastornos psiquiátricos y fluoroquinolonas
Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud)
Recientemente, la MHRA del Reino Unido emitió un comunicado sobre el posible riesgo de ideación o intento suicida asociado a la administración de fluoroquinolonas. Aunque la ficha técnica describe este evento como raramente frecuente, la agencia destacó la importancia de recordar a los profesionales de la salud este efecto adverso, basándose en un caso de un paciente que falleció por comportamiento suicida mientras recibía ciprofloxacino. Aunque la evidencia no es concluyente respecto a la causalidad entre intento suicida y fluoroquinolonas, se señala que efectos neuropsiquiátricos adversos, como la depresión y la psicosis, son muy raros y suelen estar vinculados a otros factores de riesgo, como enfermedades cerebrales y antecedentes psiquiátricos. Se destaca el riesgo particular para pacientes de edad avanzada debido a comorbilidades y posibles interacciones farmacológicas, enfatizando la necesidad de aumentar la conciencia sobre eventos suicidas relacionados con el uso de fluoroquinolonas, incluso en aquellos sin antecedentes psiquiátricos.
Información para profesionales de la salud
2023-10-26T00:00:00Z