Controversias en la enfermedad cerebrovascular: ¿dosis altas o bajas de activador del plasminógeno tisular recombinante para tratar el accidente cerebrovascular agudo? Una revisión de la literatura

Abstract

El uso de dosis bajas de activador de plasminógeno tisular recombinante (rt-PA) se propuso inicialmente en países asiáticos en respuesta a peculiaridades raciales relacionadas con la funcionalidad del fibrinógeno y factores de coagulación que potencialmente aumentaban el riesgo de hemorragia intracerebral, y con miras a para ahorrar costos. En vista de la controversia sobre el uso de rt-PA por debajo de la dosis estándar, realizamos una revisión de la literatura de estudios que promueven el uso de dosis bajas o comparan diferentes dosis de rt-PA.

Desarrollo: Revisamos 198 resúmenes relacionados con los términos de búsqueda y los textos completos de 52 estudios publicados en los últimos 30 años. Finalmente, incluimos 13 ensayos clínicos aleatorizados con el objetivo de determinar la eficacia y seguridad del uso de rt-PA a diferentes dosis en el ictus agudo, 14 estudios de cohortes observacionales, 5 metanálisis y 3 revisiones sistemáticas.

Conclusiones: No hay evidencia suficiente para clasificar las dosis bajas de rt-PA como superiores o al menos no inferiores al tratamiento estándar en el manejo del ictus agudo en poblaciones occidentales. Se necesitan más ensayos clínicos para determinar si el uso de dosis bajas es beneficioso en pacientes con contraindicaciones relativas para la terapia trombolítica u otras circunstancias particulares que pueden aumentar el riesgo de hemorragia intracerebral.

Introduction: The use of low doses of recombinant tissue plasminogen activator (rt-PA) was initially proposed in Asian countries in response to racial peculiarities related to the functionality of fibrinogen and coagulation factors that potentially increased the risk of intracerebral haemorrhage, and with a view to saving costs. In view of the controversy over the use of rt-PA below the standard dose, we conducted a literature review of studies promoting the use of low doses or comparing different doses of rt-PA. Development: We reviewed 198 abstracts related to the search terms and the full texts of 52 studies published in the last 30 years. We finally included 13 randomised clinical trials aiming to determine the efficacy and safety of the use of rt-PA at different doses in acute stroke, 14 observational cohort studies, 5 meta-analyses, and 3 systematic reviews. Conclusions: There is insufficient evidence to classify low doses of rt-PA as superior or at least not inferior to the standard treatment in the management of acute stroke in western populations. More clinical trials are required to determine whether the use of low doses is beneficial in patients with relative contraindications for thrombolytic therapy or other particular circumstances that may increase the risk of intracerebral haemorrhage.