Informe de Tecnovigilancia N° 06-2021. “Problemas de seguridad y desempeño de equipo microgotero”
Date
2021-09Author(s)
Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud)
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El presente documento sistematiza 31 casos de problemas de seguridad y desempeño relacionados al uso del dispositivo médico equipo microgotero con cámara graduada de Laboratorios Yermedic S.A.C con R.S. DM0286N, recibidos por el CRI-EsSalud, de los cuales 23 corresponden a notificaciones de sospechas de incidentes adversos relacionados a dispositivos médicos (SIADM) y 8 han sido reportados a través de informes recibidos por vía documentaria y correo electrónico. Los casos provienen de dieciséis (16) centros asistenciales de la institución y solo 10 fueron recibidos durante el año 2019, el resto durante el período de febrero a agosto del 2021, lo que haría suponer que los lotes adquiridos durante este último año serían aquellos que presentan mayores defectos.
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