Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 23-2023. Colistina y Síndrome de Pseudo Bartter

Abstract

Recientemente, el PRAC ha solicitado la modificación de la ficha técnica del Colistimetato sódico para incluir el Síndrome de Pseudo Bartter (SPB) como una señal de seguridad asociada a este fármaco. El SPB es una condición caracterizada por desequilibrios electrolíticos y está relacionada con el uso de diuréticos, vómitos y algunos antiinfecciosos, a diferencia del síndrome de Bartter que tiene un origen genético. Aunque la evidencia no es sólida, la farmacovigilancia se basa en señales de seguridad, y es crucial comunicar este posible riesgo para prevenir o minimizar su aparición.