Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 34-2023. Voriconazol y periostitis

Abstract

Un estudio encontró 143 casos de periostitis asociada a voriconazol, siendo estadísticamente significativo para todas las métricas de desproporcionalidad utilizadas. Aunque este problema de seguridad está descrito en la ficha técnica, se clasifica como un evento no conocido con una frecuencia de aparición no estimable. La periostitis puede ocurrir en pacientes inmunocomprometidos, trasplantados y en tratamientos prolongados o con altas dosis del fármaco. La manifestación clínica incluye dolor óseo generalizado, asociado con un aumento de fosfatasa alcalina y fluoruro en el plasma. Estos síntomas suelen aparecer meses después de iniciar el tratamiento, pero la recuperación clínica es positiva al retirar el fármaco. Se sugiere la sensibilización de los profesionales de la salud sobre este riesgo.