Estudio multicéntrico comparando uncaria guianensis con placebo en osteoartritis de rodilla

Abstract

Con el objetivo de realizar el primer estudio clínico en humanos que compare la eficacia y seguridad de Uncaria guianensis liofilizada (Ug) contrastada con placebo en el alivio de los síntomas en pacientes con osteoartritis (OA) de rodilla. Se estudiaron 45 pacientes con OA de rodilla, sintomáticos y con OA radiológica, 30 recibieron 100 mg. diarios de Ug liofilizada en dosis única por cuatro semanas, y 15 recibieron placebo, el estudio fue multicéntrico, doble ciego, aleatorio, controlado. Todos los pacientes antes de incluirse en el protocolo tuvieron siete días sin Antinflamatorios No Esteroides. Se consideró: el dolor en reposo, dolor en actividad, dolor nocturno, escala análoga visual (EAV), opinión del médico, opinión del paciente, goniometría, perímetro de rodilla, se evaluó a la primera, segunda y cuarta semana, incluyendo cinco variables de laboratorio y radiografía de rodillas al inicio. Se encontraron diferencias estadísticamente significativas a favor de Ug en comparación con el placebo en la mejoría del dolor en actividad y en la opinión del médico y del paciente. No hubo efectos secundarios significativos en ninguno de los grupos. La Ug liofilizada es eficaz y bien tolerada para el alivio del dolor en actividad en pacientes con OA de rodilla, habiendo una clara superioridad frente al placebo, con mínimos efectos secundarios digestivos.

Objective: Performing the first human clinical study to compare efficacy and safety of liofilized Uncaria guianensis (Ug.) versus placebo for symptoms relief in patients with knee osteoarthritis (OA). Forty-five patients with knee OA, both symptomatic and radiologic were studied. Thirty patients received liofilized Ug., 100 mg OID during 4 weeks, the other fifteen patients received placebo only. The study design was multicentric, double blind, randomized, with control cases. NSAIIYs were withdrawn in all patients before entering the study protocol. Clinical assessment criteria included: pain at rest, pain at movement, night pain, visual analogue scale (VAS), medical view, patient view, gonometry and knee circumference. Patients were assessed at first, second and fourth week of treatment, besides application of clinical criteria all of the patients underwent 5 lab tests and knee radiography at the start of the study. Significant statistical differences were found for Ug. compared with placebo for the following clinical criteria: pain at movement, medical view and patient view. No significant secondary effects were found in both groups of treatment. Liofilized Ug. is effective and well tolerated for relief of pain at movement of knee OA patients. There is clear advantage of Ug. over placebo, as well as minimal gastrointestinal secondary effects.