Farmacovigilancia: Recent submissions

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    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 35-2023. Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina asociado a disfunción sexual y excitación genital persistente. 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-11-24)
      Acceso abierto
      Una revisión sistemática reciente se centró en los efectos sexuales a largo plazo después de la suspensión de los ISRS e incluida la Disfunción Sexual Post-ISRS (DSPI), que en su mayoría fueron similares a los reportados ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 34-2023. Voriconazol y periostitis 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-11-24)
      Acceso abierto
      Un estudio encontró 143 casos de periostitis asociada a voriconazol, siendo estadísticamente significativo para todas las métricas de desproporcionalidad utilizadas. Aunque este problema de seguridad está descrito en la ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 30-2023. Nefropatía asociada a los anticoagulantes 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-10-26)
      Acceso abierto
      La Administración de Productos Terapéuticos de Australia emitió una alerta basada en informes de pacientes con Nefropatía Relacionada con Anticoagulantes (NRA), observando esta reacción adversa tanto en pacientes que toman ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 33-2023. Recordatorio: Nitrofurantoína y eventos hepáticos y pulmonares 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-11-24)
      Acceso abierto
      La MHRA del Reino Unido recientemente recordó a los profesionales de la salud sobre el riesgo de síntomas respiratorios y/o hepáticos asociados a la nitrofurantoína, aunque la ficha técnica ya describe estos eventos. Un ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 32-2023. Trastornos psiquiátricos y fluoroquinolonas 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-10-26)
      Acceso abierto
      Recientemente, la MHRA del Reino Unido emitió un comunicado sobre el posible riesgo de ideación o intento suicida asociado a la administración de fluoroquinolonas. Aunque la ficha técnica describe este evento como raramente ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 31-2023. AINES y su administración prolongado después de las 20 semanas de embarazo 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-10-26)
      Acceso abierto
      A pesar del conocido perfil de seguridad de los AINES, la FDA emitió una alerta en 2020 sobre posibles riesgos renales para el feto derivados del consumo de AINES a partir de la semana 20 de gestación, lo que podría afectar ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 29-2023. Nuevas recomendaciones para evitar la exposición de topiramato durante la gestación 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-10-10)
      Acceso abierto
      Topiramato es un fármaco antiepiléptico utilizado para tratar diversas crisis epilépticas y la migraña, ha sido objeto de nuevas pautas de seguridad emitidas por el Comité de Evaluación de Farmacovigilancia de la Agencia ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 28-2023. Amlodipino e hiperpotasemia 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-10-10)
      Acceso abierto
      El amlodipino, un calcio antagonista utilizado para tratar la hipertensión arterial y la angina de pecho, ha sido asociado recientemente, según la Autoridad Saudita de Medicamentos y Alimentos (SFDA), con el desarrollo de ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 27-2023. Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina asociado a disfunción sexual y excitación genital persistente 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-10-10)
      Acceso abierto
      El ácido valproico se utiliza ampliamente para tratar diversas formas de epilepsia y episodios maníacos en el trastorno bipolar. Sin embargo, un estudio preliminar de la Agencia Europea de Medicamentos sugiere una posible ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 26-2023. Piperacilina/tazobactam y linfohistiocitosis hemofagocítica 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-09-03)
      Acceso abierto
      Recientemente, la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos de Japón (PMDA) ha requerido a los titulares de registro sanitario que añadan Linfohistiocitosis hemofagocítica (LHH) como un efecto adverso en ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 25-2023. Estatinas y miastenia gravis 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-09-03)
      Acceso abierto
      "Una publicación reciente del Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos, ha publicado recientemente sobre una posible señal de seguridad ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 24-2023. Actualización: Síndrome de Guillian Barré 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-08-03)
      Acceso abierto
      El siguiente comunicado brinda información de seguridad sobre la posible asoaciación entre la vacunación contra la covid 19 y el aumento de casos de Síndrome de Guillan Barré (SGB) presentados ultimamente en nuestro país. ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 23-2023. Colistina y Síndrome de Pseudo Bartter 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-08-01)
      Acceso abierto
      Recientemente, el PRAC ha solicitado la modificación de la ficha técnica del Colistimetato sódico para incluir el Síndrome de Pseudo Bartter (SPB) como una señal de seguridad asociada a este fármaco. El SPB es una condición ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 12-2023. Uso de antidepresivos, ansiolíticos e hipnóticos en la gestación 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-06-19)
      Acceso abierto
      Un estudio farmacoepidemiologico de casos y controles retrospectivo, halló la posible relación entre el uso de antidepresivos, ansiolíticos e hipnóticos y el riesgo de aborto espontáneo. Si bien se reconoce que la medicación ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 22-2023. Paracetamol y síndrome de hipersensibilidad inducida por fármacos (DIHS) 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-08-01)
      Acceso abierto
      La Agencia de Japón (PMDA) ha llevado a cabo una revisión de los datos de seguridad relacionados con el uso de paracetamol y el desarrollo del Síndrome de Hipersensibilidad asociada a medicamentos (DIHS). Si bien la ficha ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 21-2023. Cefalosporina y convulsiones 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2002-08-01)
      Acceso abierto
      Health Canada ha advertido sobre el posible riesgo de convulsiones asociado a cefalosporinas. La revisión de seguridad se realizó a partir de bases de datos y literatura científica y sugiere una posible relación causal ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 20-2023. Trastornos oculares y clomifeno 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-08-01)
      Acceso abierto
      La ANSM emitió una advertencia a los profesionales de la salud sobre el posible riesgo de trastornos oculares relacionados con el uso de clomifeno. La ficha técnica del producto ya mencionaba alteraciones visuales, pero ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 19-2023. Uso accidental de soluciones glucosadas en lugar de soluciones salinas para limpieza de vías arteriales 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-07-12)
      Acceso abierto
      La MHRA advirtió sobre el uso accidental de soluciones glucosadas en lugar de soluciones salinas para el lavado de líneas arteriales. El artículo de la división de Investigación de Seguridad de la Atención Médica sugiere ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 18-2023. Fluoroquinolonas e impacto de las medidas reguladoras 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-07-12)
      Acceso abierto
      El PRAC emitió un informe sobre las restricciones de uso para quinolonas y fluoroquinolonas, advirtiendo sobre efectos adversos graves y prolongados en el sistema musculoesquelético y nervioso. A pesar de estas restricciones, ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 17-2023. Acidosis láctica y metformina 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-07-12)
      Acceso abierto
      La Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios de Francia (ANSM) emitió una alerta sobre el uso de metformina y el riesgo de acidosis láctica, a pesar de que este problema ya está mencionado ...

      El repositorio recopila la documentación y publicaciones institucionales, producto de la investigación y el desempeño en defensa de la competencia, la propiedad intelectual y protección al consumidor, para su difusión en el entorno social y académico. Se difunde en acceso abierto y está alineado con las Declaraciones de Budapest y de Berlín.

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