Efecto de Maytenus krukovii "Chuchuhuasi" en el tratamiento de osteoartrosis leve-moderada. Ensayo clínico aleatorizado doble-ciego, controlado con placebo

Abstract

Objetivo. Evaluar la seguridad y eficacia de Maytenus krukovii “chuchuhuasi” a diferentes dosis, en pacientes con osteoartrosis leve-moderada. Materiales y métodos. Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego. Se incluyeron a 50 pacientes con osteoartrosis leve-moderada (clasificación de Kellgren-Lawrence) por cuatro semanas; distribuidos aleatoriamente en tres grupos: I (40 mg/kg/día de M. Krukovii); II (80 mg/kg/día de M. Krukovii) y III (15 g/día de Daucus carota como placebo). Se determinó en sangre: alaninoaminotransferasa (ALT), fosfatasa alcalina (FA), depuración de creatinina, hematocrito, tiempo de protrombina, velocidad de sedimentación y recuento leucocitario. Se evaluó la función, dolor y recorrido articular mediante el test de WOMAC antes y después de la intervención. Resultados. En el grupo II se encontró una disminución estadísticamente significativa de los valores de ALT, tiempo de protrombina y velocidad de sedimentación.El tiempo de protrombina (p=0,012) y la velocidad de sedimentación entre el grupo II y el grupo placebo fueron diferentes (p=0,003). El dolor referido fue estadísticamente distinto entre ambos grupos de estudio en comparación con el placebo (p=0,001; diferencia de medias: 1,3±0,89 en ambos casos). En el caso de la capacidad funcional, solo se encontró diferencia significativa entre el grupo II y el placebo (p=0,001, diferencia de medias: 2,1±1,0). El recorrido articular de rodilla fue diferente entre el grupo I y el grupo III (p=0,004). Conclusión. El uso de M. krukovii “chuchuhuasi” a dosis de 40 y 80 mg/kg p.c. por día, mostró disminuir el dolor referido y mejorar la capacidad funcional en pacientes con diagnóstico de osteoartrosis leve a moderada.

Objective.To evaluate security and efficacy of Maytenus krukovii “chuchuhuasi” in different doses in patients who had mild-moderate osteoarthritis. Materials and Methods. Randomized Clinical Trial. Fifty patients with mild-moderate osteoarthritis (Kellgren-Lawrence classification) were included in a 4-week follow-up. They were distributed in three groups: I (40mg/kg/day of M. Krukovii); II (80 mg/kg/day of M. Krukovii) y III (15 g/day of Daucus carota, which acted like placebo). Alanine aminotransferase (ALT), alkaline phosphatase, creatinine depuration, hematocrit, prothrombin time, velocity of sedimentation and leukocyte count (WBC) were measured. The articular function, pain and join path were evaluated using WOMAC questionnaire before and after intervention. Results. A significate diminution of ALT, prothrombin time and velocity of sedimentation values (before and after intervention) was found in group II. Prothrombin time (p=0.012) and velocity of sedimentation (p=0.003) were statically different between group II and placebo group. The referred pain was statically different between both experimental groups and placebo group (p=0.001; mean difference: 1.3±0.89 in both groups). We only found significant differences on functional capacity between group II and placebo (p=0.001, mean difference: 2.1±1.0) and about join path, between group I and group III (p=0.004). Conclusion. The use of M. krukovii “Chuchuhuasi” in doses of 40 and 80mg/kg p.c. per day, showed a decrease in referred pain and improvement of functional capacity in patients who had mild-moderate osteoarthritis.