6. COMUNICADOS DE SEGURIDAD: Recent submissions

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    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 6-2025. Metahemoglobinemia adquirida asociada a antimaláricos: una reacción conocida pero subnotificada 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2025-08-27)
      Acceso abierto
      En el Perú, la malaria es una enfermedad endémica en la región amazónica, que continúa representando un desafío para la salud pública A pesar de las estrategias implementadas, los casos reportados anualmente presentan ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 5-2025. Riesgo de aspiración pulmonar en pacientes tratados con agonistas del receptor GLP-1 sometidos a anestesia general o sedación 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2025-08-18)
      Acceso abierto
      La diabetes mellitus sigue siendo una enfermedad de alta prevalencia a nivel mundial. En el Perú, 1.3 millones de peruanos mayores de 15 años presentan diabetes, esto representa Demográfica y de Salud Familiar (Endes) ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 4-2025. Seguridad del tratamiento con warfarina: monitoreo e interacciones medicamentosas 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2025-06-30)
      Acceso abierto
      La warfarina es un anticoagulante sintético, inhibe la regeneración del epóxido de la vitamina K1 y, por consiguiente, la síntesis de los factores de coagulación dependientes de la vitamina K.

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 3-2025. Recomendaciones de uso de medios de contraste yodados 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2025-05-22)
      Acceso abierto
      Los medios de contraste yodado (MCI) inducen cambios en tejidos, cavidades o lesiones con el objetivo de N° 03-2025 facilitar el diagnóstico por imágenes. No obstante, a pesar de la implementación de protocolos ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 2-2025. Cardiotoxicidad y terapias oncológicas 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2025-03-31)
      Acceso abierto
      Los avances en la terapia oncológica han mejorado significativamente la sobrevida de los pacientes con cáncer. No obstante, su uso también ha evidenciado efectos adversos inherentes, siendo la cardiotoxicidad una de las ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 01-2025. Insuficiencia renal y dosis segura 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2025-03-03)
      Acceso abierto
      La eficacia y seguridad de un medicamento esta determinada por una adecuada dosis, en casos de disfunción renal, la farmacocinética del medicamento, especialmente en el proceso de eliminación, se ve afectada. Por ello, ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 14-2024. Reacciones adversas cutáneas: Síndrome de Stevens-Johnson y Necrólisis Epidérmica Tóxica 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2024-11-29)
      Acceso abierto
      El síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y la Necrólisis Epidérmica Tóxica (NET) son reacciones adversas graves que comprometen severamente la piel y mucosas, además de otros órganos y sistemas. Pertenecen a una misma entidad ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 13-2024. Terapia combinada: Metotrexato y Leflunomida 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2024-11-27)
      Acceso abierto
      Los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad sintéticos, son tecnologías terapéuticas que han demostrado una gran efectividad en el tratamiento de la artritis reumatoide. No obstante, la implementación de ...

    • Comunicado de Seguridad de Tecnovigilancia Nº 01-2024. Recomendaciones de uso del detergente enzimático 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2024-10-02)
      Acceso abierto
      El detergente enzimático es un dispositivo médico de clase III utilizado ampliamente en el lavado y desinfección del instrumental médico-quirúrgico y equipos de uso hospitalario. Su composición permite una limpieza eficaz ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 12-2024. Tacrolimus y neurotoxicidad 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2024-09-03)
      Acceso abierto
      Tacrolimus, un potente inmunosupresor ampliamente utilizado en la profilaxis del rechazo en trasplantes de diversos órganos, sigue planteando un desafío en el ámbito clínico debido a sus posibles efectos a nivel neurológico.

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 11-2024. Hidroxicloroquina y retinopatía 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2024-08)
      Acceso abierto
      La hidroxicloroquina (HCQ) es un medicamento que actúa modulando la actividad del sistema inmunológico, y es crucial en el tratamiento del lupus eritematoso sistémico y la artritis reumatoide. Además, es un componente ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 10-2024. Uso concomitante de ISRS y ACO 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2024-08)
      Acceso abierto
      Según el análisis realizado, el uso concomitante de ISRS y ACO se asoció con un aumento del 33% en el riesgo de sangrado mayor en comparación con el uso de solo ACO (IRR, 1.33; IC 95%, 1.24-1.42), siendo el riesgo más ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 09-2024. Metotrexato: Reacciones de fotosensibilidad 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2024-04-05)
      Acceso abierto
      Metotrexato, es un fármaco ampliamente prescrito en diversas especialidades médicas, su espectro abarca enfermedades reumáticas, dermatológicas y juega un papel importante en la terapia adyuvante de procesos neoplásicos. ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 08-2024. Dabigatrán: ulcera esofágica y esofagitis 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2024-04-05)
      Acceso abierto
      Dabigatrán es un inhibidor directo de la trombina que interfiere en la formación de la fibrina, lo que determina su efecto anticoagulante. Su principal indicación se asocia con la prevención de ictus y embolia sistémica en ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 01-2024. Síndrome de DRESS: Levetiracetam y clobazam 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2024-03-15)
      Acceso abierto
      Levetiracetam, es un agente terapéutico cuyo perfil clínico esta dirigido al tratamiento de crisis epilépticas. Por su parte, el clobazam, además de sus propiedades antiepilépticas también se encuentra indicado en estados ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 38-2023. Mercaptopurina e hipoglicemia en niños 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2024-01-03)
      Acceso abierto
      La mercaptopurina al transformase en su forma activa, la tioguanina, ejerce su actividad farmacológica como antagonista de las purinas, lo que impide la replicación celular. Dada su propiedad citotóxica se encuentra aprobada ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 37-2023. Inyecciones intravítreas de anti-VEGF y efectos adversos sistémicos 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2024-01-03)
      Acceso abierto
      Los inhibidores del factor de crecimiento endotelial vascular (anti-VEGF) constituyen un tratamiento fundamental para el manejo oftalmológico de la retinopatía diabética proliferativa (RDP), edema macular diabético (EMD), ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 36-2023. Taxanos y trastornos oculares 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2024-01-03)
      Acceso abierto
      Los taxanos, son fármacos quimioterapéuticos que evitan o retrasan el crecimiento de células cancerosas, puede ser utilizada solo o en combinación con otros agentes oncológicos en el tratamiento del cáncer de mama aumentado ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 07-2024. Hipo tras el consumo de tramadol 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2024-04-05)
      Acceso abierto
      Tramadol, es un opioide sintético ampliamente prescrito en el manejo del dolor moderado a intenso, su mecanismo de acción se basa en interactuar sobre los receptores opioides, con cierta afinidad por el receptor μ, además ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 06-2024. Consideraciones sobre el uso de valproato 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2024-04-05)
      Acceso abierto
      El valproato es un conocido fármaco antiepiléptico cuya acción farmacológica se fundamenta en los efectos sobre la función gamma-aminobutírico (GABA) es de estrecho margen terapéutico y su perfil de seguridad se encuentra ...

      El repositorio recopila la documentación y publicaciones institucionales, producto de la investigación y el desempeño en defensa de la competencia, la propiedad intelectual y protección al consumidor, para su difusión en el entorno social y académico. Se difunde en acceso abierto y está alineado con las Declaraciones de Budapest y de Berlín.

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