6. COMUNICADOS DE SEGURIDAD: Recent submissions

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    • Comunicado de Seguridad de Tecnovigilancia Nº 01-2024. Recomendaciones de uso del detergente enzimático 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2024-10-02)
      Acceso abierto
      El detergente enzimático es un dispositivo médico de clase III utilizado ampliamente en el lavado y desinfección del instrumental médico-quirúrgico y equipos de uso hospitalario. Su composición permite una limpieza eficaz ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 12-2024. Tacrolimus y neurotoxicidad 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2024-09-03)
      Acceso abierto
      Tacrolimus, un potente inmunosupresor ampliamente utilizado en la profilaxis del rechazo en trasplantes de diversos órganos, sigue planteando un desafío en el ámbito clínico debido a sus posibles efectos a nivel neurológico.

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 11-2024. Hidroxicloroquina y retinopatía 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2024-08)
      Acceso abierto
      La hidroxicloroquina (HCQ) es un medicamento que actúa modulando la actividad del sistema inmunológico, y es crucial en el tratamiento del lupus eritematoso sistémico y la artritis reumatoide. Además, es un componente ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 10-2024. Uso concomitante de ISRS y ACO 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2024-08)
      Acceso abierto
      Según el análisis realizado, el uso concomitante de ISRS y ACO se asoció con un aumento del 33% en el riesgo de sangrado mayor en comparación con el uso de solo ACO (IRR, 1.33; IC 95%, 1.24-1.42), siendo el riesgo más ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 09-2024. Metotrexato: Reacciones de fotosensibilidad 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2024-04-05)
      Acceso abierto
      Metotrexato, es un fármaco ampliamente prescrito en diversas especialidades médicas, su espectro abarca enfermedades reumáticas, dermatológicas y juega un papel importante en la terapia adyuvante de procesos neoplásicos. ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 08-2024. Dabigatrán: ulcera esofágica y esofagitis 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2024-04-05)
      Acceso abierto
      Dabigatrán es un inhibidor directo de la trombina que interfiere en la formación de la fibrina, lo que determina su efecto anticoagulante. Su principal indicación se asocia con la prevención de ictus y embolia sistémica en ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 01-2024. Síndrome de DRESS: Levetiracetam y clobazam 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2024-03-15)
      Acceso abierto
      Levetiracetam, es un agente terapéutico cuyo perfil clínico esta dirigido al tratamiento de crisis epilépticas. Por su parte, el clobazam, además de sus propiedades antiepilépticas también se encuentra indicado en estados ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 38-2023. Mercaptopurina e hipoglicemia en niños 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2024-01-03)
      Acceso abierto
      La mercaptopurina al transformase en su forma activa, la tioguanina, ejerce su actividad farmacológica como antagonista de las purinas, lo que impide la replicación celular. Dada su propiedad citotóxica se encuentra aprobada ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 37-2023. Inyecciones intravítreas de anti-VEGF y efectos adversos sistémicos 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2024-01-03)
      Acceso abierto
      Los inhibidores del factor de crecimiento endotelial vascular (anti-VEGF) constituyen un tratamiento fundamental para el manejo oftalmológico de la retinopatía diabética proliferativa (RDP), edema macular diabético (EMD), ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 36-2023. Taxanos y trastornos oculares 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2024-01-03)
      Acceso abierto
      Los taxanos, son fármacos quimioterapéuticos que evitan o retrasan el crecimiento de células cancerosas, puede ser utilizada solo o en combinación con otros agentes oncológicos en el tratamiento del cáncer de mama aumentado ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 07-2024. Hipo tras el consumo de tramadol 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2024-04-05)
      Acceso abierto
      Tramadol, es un opioide sintético ampliamente prescrito en el manejo del dolor moderado a intenso, su mecanismo de acción se basa en interactuar sobre los receptores opioides, con cierta afinidad por el receptor μ, además ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 06-2024. Consideraciones sobre el uso de valproato 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2024-04-05)
      Acceso abierto
      El valproato es un conocido fármaco antiepiléptico cuya acción farmacológica se fundamenta en los efectos sobre la función gamma-aminobutírico (GABA) es de estrecho margen terapéutico y su perfil de seguridad se encuentra ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 05-2024. Recomendaciones: Polifarmacia antipsicótica 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2024-04-05)
      Acceso abierto
      Los antipsicóticos (AP) desempeñan un papel crucial en el tratamiento de una amplia gama de trastornos psiquiátricos, siendo la esquizofrenia el enfoque principal de este comunicado. El objetivo del tratamiento antipsicótico ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 04-2024. Vacunación contra el sarampión 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2024-03-15)
      Acceso abierto
      Uno de los mayores hitos alcanzados para la salud pública ha sido la erradicación del virus del sarampión, desde el año 2000 no se habían registrado casos autóctonos, exponiendo de esta manera el gran trabajo de las brigadas ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 03-2024. Fluoroquinolonas: consideraciones para su prescripción 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2024-03-15)
      Acceso abierto
      Las fluoroquinolonas, son un grupo de antibióticos utilizados muy ampliamente en la intervención clínica como parte del tratamiento de diversas infecciones bacterianas asociadas al tracto urinario, tracto genital, piel ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 02-2024. Reacciones alérgicas tras la administración de la vitamina B12 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2024-03-15)
      Acceso abierto
      La vitamina B12, es conocida por ser una vitamina hidrosoluble con propiedades clínicas para el tratamiento de la anemia perniciosa y anemia macrocítica asociada al déficit de vitamina B12. La estructura de la vitamina ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 35-2023. Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina asociado a disfunción sexual y excitación genital persistente. 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-11-24)
      Acceso abierto
      Una revisión sistemática reciente se centró en los efectos sexuales a largo plazo después de la suspensión de los ISRS e incluida la Disfunción Sexual Post-ISRS (DSPI), que en su mayoría fueron similares a los reportados ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 34-2023. Voriconazol y periostitis 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-11-24)
      Acceso abierto
      Un estudio encontró 143 casos de periostitis asociada a voriconazol, siendo estadísticamente significativo para todas las métricas de desproporcionalidad utilizadas. Aunque este problema de seguridad está descrito en la ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 30-2023. Nefropatía asociada a los anticoagulantes 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-10-26)
      Acceso abierto
      La Administración de Productos Terapéuticos de Australia emitió una alerta basada en informes de pacientes con Nefropatía Relacionada con Anticoagulantes (NRA), observando esta reacción adversa tanto en pacientes que toman ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 33-2023. Recordatorio: Nitrofurantoína y eventos hepáticos y pulmonares 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-11-24)
      Acceso abierto
      La MHRA del Reino Unido recientemente recordó a los profesionales de la salud sobre el riesgo de síntomas respiratorios y/o hepáticos asociados a la nitrofurantoína, aunque la ficha técnica ya describe estos eventos. Un ...

      El repositorio recopila la documentación y publicaciones institucionales, producto de la investigación y el desempeño en defensa de la competencia, la propiedad intelectual y protección al consumidor, para su difusión en el entorno social y académico. Se difunde en acceso abierto y está alineado con las Declaraciones de Budapest y de Berlín.

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