COMUNICADOS DE SEGURIDAD: Recent submissions

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    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 27-2023. Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina asociado a disfunción sexual y excitación genital persistente 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-10-10)
      Acceso abierto
      El ácido valproico se utiliza ampliamente para tratar diversas formas de epilepsia y episodios maníacos en el trastorno bipolar. Sin embargo, un estudio preliminar de la Agencia Europea de Medicamentos sugiere una posible ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 26-2023. Piperacilina/tazobactam y linfohistiocitosis hemofagocítica 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-09-03)
      Acceso abierto
      Recientemente, la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos de Japón (PMDA) ha requerido a los titulares de registro sanitario que añadan Linfohistiocitosis hemofagocítica (LHH) como un efecto adverso en ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 25-2023. Estatinas y miastenia gravis 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-09-03)
      Acceso abierto
      "Una publicación reciente del Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos, ha publicado recientemente sobre una posible señal de seguridad ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 24-2023. Actualización: Síndrome de Guillian Barré 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-08-03)
      Acceso abierto
      El siguiente comunicado brinda información de seguridad sobre la posible asoaciación entre la vacunación contra la covid 19 y el aumento de casos de Síndrome de Guillan Barré (SGB) presentados ultimamente en nuestro país. ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 23-2023. Colistina y Síndrome de Pseudo Bartter 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-08-01)
      Acceso abierto
      Recientemente, el PRAC ha solicitado la modificación de la ficha técnica del Colistimetato sódico para incluir el Síndrome de Pseudo Bartter (SPB) como una señal de seguridad asociada a este fármaco. El SPB es una condición ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 12-2023. Uso de antidepresivos, ansiolíticos e hipnóticos en la gestación 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-06-19)
      Acceso abierto
      Un estudio farmacoepidemiologico de casos y controles retrospectivo, halló la posible relación entre el uso de antidepresivos, ansiolíticos e hipnóticos y el riesgo de aborto espontáneo. Si bien se reconoce que la medicación ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 22-2023. Paracetamol y síndrome de hipersensibilidad inducida por fármacos (DIHS) 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-08-01)
      Acceso abierto
      La Agencia de Japón (PMDA) ha llevado a cabo una revisión de los datos de seguridad relacionados con el uso de paracetamol y el desarrollo del Síndrome de Hipersensibilidad asociada a medicamentos (DIHS). Si bien la ficha ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 21-2023. Cefalosporina y convulsiones 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2002-08-01)
      Acceso abierto
      Health Canada ha advertido sobre el posible riesgo de convulsiones asociado a cefalosporinas. La revisión de seguridad se realizó a partir de bases de datos y literatura científica y sugiere una posible relación causal ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 20-2023. Trastornos oculares y clomifeno 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-08-01)
      Acceso abierto
      La ANSM emitió una advertencia a los profesionales de la salud sobre el posible riesgo de trastornos oculares relacionados con el uso de clomifeno. La ficha técnica del producto ya mencionaba alteraciones visuales, pero ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 19-2023. Uso accidental de soluciones glucosadas en lugar de soluciones salinas para limpieza de vías arteriales 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-07-12)
      Acceso abierto
      La MHRA advirtió sobre el uso accidental de soluciones glucosadas en lugar de soluciones salinas para el lavado de líneas arteriales. El artículo de la división de Investigación de Seguridad de la Atención Médica sugiere ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 18-2023. Fluoroquinolonas e impacto de las medidas reguladoras 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-07-12)
      Acceso abierto
      El PRAC emitió un informe sobre las restricciones de uso para quinolonas y fluoroquinolonas, advirtiendo sobre efectos adversos graves y prolongados en el sistema musculoesquelético y nervioso. A pesar de estas restricciones, ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 17-2023. Acidosis láctica y metformina 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-07-12)
      Acceso abierto
      La Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios de Francia (ANSM) emitió una alerta sobre el uso de metformina y el riesgo de acidosis láctica, a pesar de que este problema ya está mencionado ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 16-2023. Actualización de la información de seguridad de los analgésicos opioides 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-07-12)
      Acceso abierto
      La FDA ha actualizado la documentación técnica de los opioides para promover su uso adecuado debido a la constante mortalidad asociada a estos fármacos a pesar de las medidas de seguridad implementadas. Se ha añadido una ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 15-2023. Recomendaciones de seguridad: Clobetasol 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-06-19)
      Acceso abierto
      Recientemente, El Comité Europeo de Farmacovigilancia (PRAC, por sus siglas en inglés) advierte la posible relación entre el uso de Clobetasol y el desarrollo de la fascitis necrosante, sarcoma de Kaposi y osteonecrosis. ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 14-2023. Actualización de seguridad: Isotretinoína 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-06-19)
      Acceso abierto
      La Comisión Europea de Medicamentos de uso Humano reconoce el impacto significativo de los riesgos asociados a este fármaco, especialmente en lo que concierne a sus efectos sexuales y psiquiátricos. Por lo mencionado, se ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 13-2023. Mesalazina y trastornos cutáneos 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-06-19)
      Acceso abierto
      En una reciente publicación, la agencia de japón, indicoó sobre una posible asociación entre el uso de mesalazina y la notificación de necrólisis epidérmica tóxica, síndrome oculomucocutáneo y síndrome de hipersensibilidad ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 11-2023. Vasopresores asociada a isquemia mesentérica aguda 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-04-14)
      Acceso abierto
      Se halló una señal de seguridad sobre el desarrollo de isquemia mesentérica aguda (IAM) y el uso de vasopresores como: epinefrina, norepinefrina, dobutamina, dopamina, vasopresina, fenilefrina. El estudio establece una ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 10-2023. Apendicitis asociado al uso de clozapina 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-04-14)
      Acceso abierto
      Un estudio de farmacovigilancia encontró casos de apendicitis, asociado al uso de clozapina en pacientes con esquizofrenia se informa que el tiempo de inicio de los síntomas va de 3 a 1092 días por lo que deben tomarse ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 09-2023. Amiodarona y toxicidad pulmonar 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-04-14)
      Acceso abierto
      La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA, por sus siglas en inglés) advierte sobre el posible desarrollo de toxicidad pulmonar asociado al consumo de amiodarona. Asimismo, expresa que la sintomatología ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 08-2023. Paracetamol y trastornos en el desarrollo neurológico prenatal 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-04-14)
      Acceso abierto
      Un reciente estudio evidencia que el paracetamol, un medicamento altamente prescrito en mujeres embarazadas, puede estar asociado al trastornos en el desarrollo prenatal como: problemas de conducta, TDAH, Síntomas de ...

      El repositorio recopila la documentación y publicaciones institucionales, producto de la investigación y el desempeño en defensa de la competencia, la propiedad intelectual y protección al consumidor, para su difusión en el entorno social y académico. Se difunde en acceso abierto y está alineado con las Declaraciones de Budapest y de Berlín.

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