COMUNICADOS DE SEGURIDAD: Recent submissions
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Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 16-2023. Actualización de la información de seguridad de los analgésicos opioides
(Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-07-12)Acceso abiertoLa FDA ha actualizado la documentación técnica de los opioides para promover su uso adecuado debido a la constante mortalidad asociada a estos fármacos a pesar de las medidas de seguridad implementadas. Se ha añadido una ... -
Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 15-2023. Recomendaciones de seguridad: Clobetasol
(Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-06-19)Acceso abiertoRecientemente, El Comité Europeo de Farmacovigilancia (PRAC, por sus siglas en inglés) advierte la posible relación entre el uso de Clobetasol y el desarrollo de la fascitis necrosante, sarcoma de Kaposi y osteonecrosis. ... -
Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 14-2023. Actualización de seguridad: Isotretinoína
(Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-06-19)Acceso abiertoLa Comisión Europea de Medicamentos de uso Humano reconoce el impacto significativo de los riesgos asociados a este fármaco, especialmente en lo que concierne a sus efectos sexuales y psiquiátricos. Por lo mencionado, se ... -
Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 13-2023. Mesalazina y trastornos cutáneos
(Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-06-19)Acceso abiertoEn una reciente publicación, la agencia de japón, indicoó sobre una posible asociación entre el uso de mesalazina y la notificación de necrólisis epidérmica tóxica, síndrome oculomucocutáneo y síndrome de hipersensibilidad ... -
Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 11-2023. Vasopresores asociada a isquemia mesentérica aguda
(Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-04-14)Acceso abiertoSe halló una señal de seguridad sobre el desarrollo de isquemia mesentérica aguda (IAM) y el uso de vasopresores como: epinefrina, norepinefrina, dobutamina, dopamina, vasopresina, fenilefrina. El estudio establece una ... -
Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 10-2023. Apendicitis asociado al uso de clozapina
(Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-04-14)Acceso abiertoUn estudio de farmacovigilancia encontró casos de apendicitis, asociado al uso de clozapina en pacientes con esquizofrenia se informa que el tiempo de inicio de los síntomas va de 3 a 1092 días por lo que deben tomarse ... -
Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 09-2023. Amiodarona y toxicidad pulmonar
(Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-04-14)Acceso abiertoLa Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA, por sus siglas en inglés) advierte sobre el posible desarrollo de toxicidad pulmonar asociado al consumo de amiodarona. Asimismo, expresa que la sintomatología ... -
Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 08-2023. Paracetamol y trastornos en el desarrollo neurológico prenatal
(Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-04-14)Acceso abiertoUn reciente estudio evidencia que el paracetamol, un medicamento altamente prescrito en mujeres embarazadas, puede estar asociado al trastornos en el desarrollo prenatal como: problemas de conducta, TDAH, Síntomas de ... -
Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 07-2023. Colchicina y neumonía
(Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-03-22)Acceso abiertoLa Autoridad Reguladora de Alimentos y Medicamentos de Arabia Saudita (SFDA, por sus siglas en inglés) encontró 39 casos que relacionaban el uso de colchicina y el riesgo de neumonía. Asimismo, se encontraron estudios que ... -
Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 06-2023. Desorden electrolítico y el uso de piperacilina / tazobactam
(Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-03-22)Acceso abiertoRecientemente tanto agencias reguladoras como estudios de farmacovigilancia han investigado sobre la posible asociación entre clozapina y el desarrollo de miocarditis. Se encontraron alrededor de 9 casos de miocarditis que ... -
Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 05-2023. Finasterida y tendencia suicida
(Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-03-22)Acceso abiertoLa agencia de Canadá, Health Canada, realizó una revisión de la literatura científica disponible donde advierte la posible relación entre Finasterida y tendencia suicida, dentro de ellos la ideación suicida muestra una ... -
Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 04-2023. Clozapina y miocarditis
(Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-02-15)Acceso abiertoRecientemente tanto agencias reguladoras como estudios de farmacovigilancia han investigado sobre la posible asociación entre clozapina y el desarrollo de miocarditis. Se encontraron alrededor de 9 casos de miocarditis que ... -
Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 03-2023. Linezolid y síndrome serotoninérgico concomitante con antidepresivos
(Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-02-15)Acceso abiertoRecientemente se ha cuestionado el uso de medicamentos antidepresivos y su concomitante con linezolid en pacientes depresivos debido a una posible interacción farmacológica. En ese sentido, se han publicado estudios que ... -
Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 02-2023. Seguridad de los antifúngicos triazólicos
(Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-02-15)Acceso abierto"Basados en un estudio de farmacovigilancia se describe los problemas de seguridad importantes asociados a los diferentes antifúngicos triazólicos, los resultados muestran asociación de su uso y el desarrollo de trastornos ... -
Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 01-2023. Estado actual del perfil de seguridad de ciclosporina: Un análisis de JADER
(Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-01-15)Acceso abiertoLa ciclosporina es un fármaco muy utilizado en el tratamiento de prevenir el rechazo de un órgano trasplantado. Siendo de amplio uso y de estrecho margen terapéutico es necesario conocer su perfil de seguridad actual, con ... -
Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 30-2022. Montelukast y pesadillas en niños
(Seguro Social de Salud (EsSalud), 2022-12-28)Acceso abiertoUn estudio de farmacovigilancia identificó 118 casos de pesadillas asociados al uso de montelukast en población pediátrica. Dicha asociación afecto a niños entre 2 - 10 años, el estudio describe que las pesadillas iniciaron ... -
Comunicado de Seguridad de Tecnovigilancia Nº 03-2022. Recomendaciones: dispositivo intrauterino
(Seguro Social de Salud (EsSalud), 2022-12-15)Acceso abiertoTras una revisión a la base de datos del CRI-EsSalud se detectaron casos de pacientes con más de 10 años de uso del dispositivo intrauterino. Esto conllevo a la realización del presente comunicado, donde se expone información ... -
Comunicado de Seguridad de Tecnovigilancia Nº 02-2022. Actualización: Implantes mamarios y carcinomas de células escamosas y varios linfomas
(Seguro Social de Salud (EsSalud), 2022-11-08)Acceso abiertoLa Administración de alimentos y medicamentos de los estados unidos (FDA, por sus siglas en inglés) informó sobre reportes de casos que asocian el carcinoma de células escamosas (SCC) y otros linfomas relacionados a las ... -
Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 20-2022. Metformina y disminución de los niveles de vitamina b12
(Seguro Social de Salud (EsSalud), 2022-11-08)Acceso abiertoTras una revisión de la literatura científica disponible la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA, por sus siglas en inglés), advierte que la deficiencia de vitamina B12 y el uso de metformina es ... -
Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 19-2022. Dexametasona y feocromocitoma
(Seguro Social de Salud (EsSalud), 2022-11-08)Acceso abierto"La Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA, por sus siglas en inglés) de japón, encontró casos que demostraban una posible relación causal entre dexametasona y el desarrollo de feocromocitoma. La ...