6. COMUNICADOS DE SEGURIDAD: Recent submissions

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    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 11-2023. Vasopresores asociada a isquemia mesentérica aguda 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-04-14)
      Acceso abierto
      Se halló una señal de seguridad sobre el desarrollo de isquemia mesentérica aguda (IAM) y el uso de vasopresores como: epinefrina, norepinefrina, dobutamina, dopamina, vasopresina, fenilefrina. El estudio establece una ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 10-2023. Apendicitis asociado al uso de clozapina 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-04-14)
      Acceso abierto
      Un estudio de farmacovigilancia encontró casos de apendicitis, asociado al uso de clozapina en pacientes con esquizofrenia se informa que el tiempo de inicio de los síntomas va de 3 a 1092 días por lo que deben tomarse ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 09-2023. Amiodarona y toxicidad pulmonar 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-04-14)
      Acceso abierto
      La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA, por sus siglas en inglés) advierte sobre el posible desarrollo de toxicidad pulmonar asociado al consumo de amiodarona. Asimismo, expresa que la sintomatología ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 08-2023. Paracetamol y trastornos en el desarrollo neurológico prenatal 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-04-14)
      Acceso abierto
      Un reciente estudio evidencia que el paracetamol, un medicamento altamente prescrito en mujeres embarazadas, puede estar asociado al trastornos en el desarrollo prenatal como: problemas de conducta, TDAH, Síntomas de ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 07-2023. Colchicina y neumonía 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-03-22)
      Acceso abierto
      La Autoridad Reguladora de Alimentos y Medicamentos de Arabia Saudita (SFDA, por sus siglas en inglés) encontró 39 casos que relacionaban el uso de colchicina y el riesgo de neumonía. Asimismo, se encontraron estudios que ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 06-2023. Desorden electrolítico y el uso de piperacilina / tazobactam 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-03-22)
      Acceso abierto
      Recientemente tanto agencias reguladoras como estudios de farmacovigilancia han investigado sobre la posible asociación entre clozapina y el desarrollo de miocarditis. Se encontraron alrededor de 9 casos de miocarditis que ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 05-2023. Finasterida y tendencia suicida 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-03-22)
      Acceso abierto
      La agencia de Canadá, Health Canada, realizó una revisión de la literatura científica disponible donde advierte la posible relación entre Finasterida y tendencia suicida, dentro de ellos la ideación suicida muestra una ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 04-2023. Clozapina y miocarditis 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-02-15)
      Acceso abierto
      Recientemente tanto agencias reguladoras como estudios de farmacovigilancia han investigado sobre la posible asociación entre clozapina y el desarrollo de miocarditis. Se encontraron alrededor de 9 casos de miocarditis que ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 03-2023. Linezolid y síndrome serotoninérgico concomitante con antidepresivos 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-02-15)
      Acceso abierto
      Recientemente se ha cuestionado el uso de medicamentos antidepresivos y su concomitante con linezolid en pacientes depresivos debido a una posible interacción farmacológica. En ese sentido, se han publicado estudios que ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 02-2023. Seguridad de los antifúngicos triazólicos 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-02-15)
      Acceso abierto
      "Basados en un estudio de farmacovigilancia se describe los problemas de seguridad importantes asociados a los diferentes antifúngicos triazólicos, los resultados muestran asociación de su uso y el desarrollo de trastornos ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 01-2023. Estado actual del perfil de seguridad de ciclosporina: Un análisis de JADER 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-01-15)
      Acceso abierto
      La ciclosporina es un fármaco muy utilizado en el tratamiento de prevenir el rechazo de un órgano trasplantado. Siendo de amplio uso y de estrecho margen terapéutico es necesario conocer su perfil de seguridad actual, con ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 30-2022. Montelukast y pesadillas en niños 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2022-12-28)
      Acceso abierto
      Un estudio de farmacovigilancia identificó 118 casos de pesadillas asociados al uso de montelukast en población pediátrica. Dicha asociación afecto a niños entre 2 - 10 años, el estudio describe que las pesadillas iniciaron ...

    • Comunicado de Seguridad de Tecnovigilancia Nº 03-2022. Recomendaciones: dispositivo intrauterino 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2022-12-15)
      Acceso abierto
      Tras una revisión a la base de datos del CRI-EsSalud se detectaron casos de pacientes con más de 10 años de uso del dispositivo intrauterino. Esto conllevo a la realización del presente comunicado, donde se expone información ...

    • Comunicado de Seguridad de Tecnovigilancia Nº 02-2022. Actualización: Implantes mamarios y carcinomas de células escamosas y varios linfomas 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2022-11-08)
      Acceso abierto
      La Administración de alimentos y medicamentos de los estados unidos (FDA, por sus siglas en inglés) informó sobre reportes de casos que asocian el carcinoma de células escamosas (SCC) y otros linfomas relacionados a las ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 20-2022. Metformina y disminución de los niveles de vitamina b12 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2022-11-08)
      Acceso abierto
      Tras una revisión de la literatura científica disponible la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA, por sus siglas en inglés), advierte que la deficiencia de vitamina B12 y el uso de metformina es ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 19-2022. Dexametasona y feocromocitoma 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2022-11-08)
      Acceso abierto
      "La Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA, por sus siglas en inglés) de japón, encontró casos que demostraban una posible relación causal entre dexametasona y el desarrollo de feocromocitoma. La ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 18-2022. Actualización: metotrexato y errores en la vía de administración 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2022-11-08)
      Acceso abierto
      Tras la evaluación de diferentes notificaciones, se detectó la administración subcutánea del metotrexato, cuando dicho producto solo cuenta con presentaciones de administración intratecal, intramuscular, intravenosa e ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 29-2022. Síndrome DRESS relacionado con la Clozapina 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2022-12-28)
      Acceso abierto
      El síndrome de DREES es una reacción adversa muy conocida por diferentes medicamentos la cual debe manejarse lo más pronto posible por su gravedad. No obstante, la clozapina desencadena un síndrome de DRESS especial, más ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 28-2022. Exposición prenatal a medicamentos anticonvulsivos y riesgo de desorden del espectro autista y discapacidad intelectual 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2022-12-28)
      Acceso abierto
      Es muy conocido que algunos anticonvulsivantes produzcan ciertas anormalidades en el feto durante la exposición en la gestación. Sin embargo, recientemente se ha determinado que la exposición de anticonvulsivantes también ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 27-2022. Pólipos endometriales, hiperplasia, carcinoma y cáncer uterino tras el uso de tamoxifeno en mujeres premenopáusicas con cáncer de mama 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2022-12-28)
      Acceso abierto
      Un estudio publicado recientemente señala que el uso de tamoxifeno para el cáncer de mama podría tener como evento adverso la aparición de diferentes trastornos endometriales, llegando a producir cáncer endometrial lo que ...

      El repositorio recopila la documentación y publicaciones institucionales, producto de la investigación y el desempeño en defensa de la competencia, la propiedad intelectual y protección al consumidor, para su difusión en el entorno social y académico. Se difunde en acceso abierto y está alineado con las Declaraciones de Budapest y de Berlín.

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