COMUNICADOS DE SEGURIDAD: Recent submissions

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    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 18-2022. Actualización: metotrexato y errores en la vía de administración 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2022-11-08)
      Acceso abierto
      Tras la evaluación de diferentes notificaciones, se detectó la administración subcutánea del metotrexato, cuando dicho producto solo cuenta con presentaciones de administración intratecal, intramuscular, intravenosa e ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 29-2022. Síndrome DRESS relacionado con la Clozapina 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2022-12-28)
      Acceso abierto
      El síndrome de DREES es una reacción adversa muy conocida por diferentes medicamentos la cual debe manejarse lo más pronto posible por su gravedad. No obstante, la clozapina desencadena un síndrome de DRESS especial, más ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 28-2022. Exposición prenatal a medicamentos anticonvulsivos y riesgo de desorden del espectro autista y discapacidad intelectual 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2022-12-28)
      Acceso abierto
      Es muy conocido que algunos anticonvulsivantes produzcan ciertas anormalidades en el feto durante la exposición en la gestación. Sin embargo, recientemente se ha determinado que la exposición de anticonvulsivantes también ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 27-2022. Pólipos endometriales, hiperplasia, carcinoma y cáncer uterino tras el uso de tamoxifeno en mujeres premenopáusicas con cáncer de mama 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2022-12-28)
      Acceso abierto
      Un estudio publicado recientemente señala que el uso de tamoxifeno para el cáncer de mama podría tener como evento adverso la aparición de diferentes trastornos endometriales, llegando a producir cáncer endometrial lo que ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 26-2022. Síndrome serotoninérgico y la necesidad de un diagnóstico muy exhaustivo 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2022-12-28)
      Acceso abierto
      Si bien el síndrome serotoninérgico es conocido por el uso de algunos fármacos, muchas veces el problema radica en el subdiagnóstico, pues se trata de una patología muy rara y grave que solo es detectada cuando el paciente ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 25-2022. Medios de contraste y tiroides 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2022-12-28)
      Acceso abierto
      La Administración de Alimentos y Medicamentos de estados unidos (FDA, por sus siglas en inglés) advirtió sobre el riesgo potencial de disfunción tiroidea posiblemente asociado a los MC, dicha comunicación derivó del registro ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 24-2022. Lupus eritematoso cutáneo subagudo inducido por inhibidores de la bomba de protones 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2022-12-28)
      Acceso abierto
      De acuerdo a una revisión de la literatura, se encontró estudios que asocian el desarrollo de lupus eritematoso cutáneo subagudo (LECS) y el uso de los inhibidores de la bomba de protones (IBP). Se establece que el tiempo ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 23-2022. Perfil de seguridad de los AINE en el adulto mayor 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2022-12-15)
      Acceso abierto
      Debido a que los antiinflamatorios no esteroides (AINE) son medicamentos de alta prescripción médica, un estudio analizó su administración en adultos mayores encontrando que los AINE convencionales generan mayor riesgo de ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 22-2022. Cálculos hepatobiliares y ceftriaxona 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2022-12-15)
      Acceso abierto
      Un estudio de farmacovigilancia halló una posible asociación entre el uso de ceftriaxona y el desarrollo de cálculos hepatobiliares, los investigadores se basaron el análisis de una base de datos de farmacovigilancia. ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 21-2022. Ibrutinib asociado a insuficiencia cardíaca y arritmias 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2022-12-15)
      Acceso abierto
      La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) público la evaluación científica realizada por el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo (PRAC, por sus siglas en inglés) donde ...

    • Reacciones adversas medicamentosas en el adulto mayor 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2022)
      Acceso abierto
      Infografía que muestra información de seguridad tabulaciones cruzadas de medicamentos y los riesgos de reacciones adversas y el riesgo de desarrollarlas en los adultos mayores.

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 17-2022. Riesgo de síndrome de Kounis por cefuroxima 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2022)
      Acceso abierto
      Un estudio de farmacovigilancia halló una asociación estadística entre la administración de cefuroxima y el riesgo de síndrome de Kounis. Se concluye que se trata de una posible señal de seguridad, donde el monitoreo al ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 16-2022. Síndrome mano-pie inducido por fármacos quimioterápicos 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2022)
      Acceso abierto
      El síndrome mano pie es referido a una manisfestación clínica cutanea que incluye: distesia y/o parestesia y eritema palmoplantar y se encuentra asociado a fármos quimoterapéuticos generando un impacto negativo en la calidad ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 15-2022. Reacciones adversas neurológicas y psiquiátricas asociadas a los antibióticos 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2022)
      Acceso abierto
      El presente comunicado de seguridad tiene el objetivo de informar oportunamente a los pacientes y/o familiares sobre los posibles problemas de seguridad neurológicos y psiquiátricos, especialmente cuando se indique ...

    • Información de seguridad de la vacuna Comirnaty 10 μg (Pfizer/Biontech) en menores de 5 -11 años 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2022)
      Acceso abierto
      Infografía que muestra información de seguridad de la vacuna Comirnaty 10 μg (Pfizer/Biontech) en menores de 5-11 años

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 14-2022. Interacciones con warfarina 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2022-06-17)
      Acceso abierto
      El presente comunicado de seguridad describe los principales medicamentos que interaccionan con warfarina y pueden provocar reacciones adversas. En ese sentido, brinda recomendaciones en su uso.

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 13-2022. Priapismo inducido por tamsulosina 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2022-05-24)
      Acceso abierto
      El presente comunicado de seguridad aborda el tema del riesgo de priapismo asociado al uso de tamsulosina. En ese sentido, brinda recomendaciones para evitar este problema de seguridad.

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 12-2022. Precaución en la administración de vacunas vivas en recién nacidos o lactantes expuestos a infliximab por medio de la madre 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2022-03-28)
      Acceso abierto
      El presente comunicado de seguridad informa sobre precauciones en la administración de vacunas vivas en recién nacidos o lactantes expuestos a infliximab por medio de la madre.

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 11-2022. Hidroxietil almidón y riesgo de mortalidad por daño renal 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2022-03-28)
      Acceso abierto
      El presente comunicado de seguridad aborda el tema del riesgo de mortalidad por daño renal asociado al uso de hidroxietil almidón. En ese sentido, brinda recomendaciones para evitar este problema de seguridad.

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 01-2022. Olanzapina y sonambulismo 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2022-01-04)
      Acceso abierto
      El presente comunicado de seguridad aborda el tema del riesgo de sonambulismo asociado al uso de olanzapina. En ese sentido, brinda recomendaciones para evitar este problema de seguridad.

      El repositorio recopila la documentación y publicaciones institucionales, producto de la investigación y el desempeño en defensa de la competencia, la propiedad intelectual y protección al consumidor, para su difusión en el entorno social y académico. Se difunde en acceso abierto y está alineado con las Declaraciones de Budapest y de Berlín.

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