6. COMUNICADOS DE SEGURIDAD: Recent submissions

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    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 20-2023. Trastornos oculares y clomifeno 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-08-01)
      Acceso abierto
      La ANSM emitió una advertencia a los profesionales de la salud sobre el posible riesgo de trastornos oculares relacionados con el uso de clomifeno. La ficha técnica del producto ya mencionaba alteraciones visuales, pero ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 19-2023. Uso accidental de soluciones glucosadas en lugar de soluciones salinas para limpieza de vías arteriales 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-07-12)
      Acceso abierto
      La MHRA advirtió sobre el uso accidental de soluciones glucosadas en lugar de soluciones salinas para el lavado de líneas arteriales. El artículo de la división de Investigación de Seguridad de la Atención Médica sugiere ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 18-2023. Fluoroquinolonas e impacto de las medidas reguladoras 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-07-12)
      Acceso abierto
      El PRAC emitió un informe sobre las restricciones de uso para quinolonas y fluoroquinolonas, advirtiendo sobre efectos adversos graves y prolongados en el sistema musculoesquelético y nervioso. A pesar de estas restricciones, ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 17-2023. Acidosis láctica y metformina 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-07-12)
      Acceso abierto
      La Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios de Francia (ANSM) emitió una alerta sobre el uso de metformina y el riesgo de acidosis láctica, a pesar de que este problema ya está mencionado ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 16-2023. Actualización de la información de seguridad de los analgésicos opioides 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-07-12)
      Acceso abierto
      La FDA ha actualizado la documentación técnica de los opioides para promover su uso adecuado debido a la constante mortalidad asociada a estos fármacos a pesar de las medidas de seguridad implementadas. Se ha añadido una ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 15-2023. Recomendaciones de seguridad: Clobetasol 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-06-19)
      Acceso abierto
      Recientemente, El Comité Europeo de Farmacovigilancia (PRAC, por sus siglas en inglés) advierte la posible relación entre el uso de Clobetasol y el desarrollo de la fascitis necrosante, sarcoma de Kaposi y osteonecrosis. ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 14-2023. Actualización de seguridad: Isotretinoína 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-06-19)
      Acceso abierto
      La Comisión Europea de Medicamentos de uso Humano reconoce el impacto significativo de los riesgos asociados a este fármaco, especialmente en lo que concierne a sus efectos sexuales y psiquiátricos. Por lo mencionado, se ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 13-2023. Mesalazina y trastornos cutáneos 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-06-19)
      Acceso abierto
      En una reciente publicación, la agencia de japón, indicoó sobre una posible asociación entre el uso de mesalazina y la notificación de necrólisis epidérmica tóxica, síndrome oculomucocutáneo y síndrome de hipersensibilidad ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 11-2023. Vasopresores asociada a isquemia mesentérica aguda 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-04-14)
      Acceso abierto
      Se halló una señal de seguridad sobre el desarrollo de isquemia mesentérica aguda (IAM) y el uso de vasopresores como: epinefrina, norepinefrina, dobutamina, dopamina, vasopresina, fenilefrina. El estudio establece una ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 10-2023. Apendicitis asociado al uso de clozapina 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-04-14)
      Acceso abierto
      Un estudio de farmacovigilancia encontró casos de apendicitis, asociado al uso de clozapina en pacientes con esquizofrenia se informa que el tiempo de inicio de los síntomas va de 3 a 1092 días por lo que deben tomarse ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 09-2023. Amiodarona y toxicidad pulmonar 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-04-14)
      Acceso abierto
      La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA, por sus siglas en inglés) advierte sobre el posible desarrollo de toxicidad pulmonar asociado al consumo de amiodarona. Asimismo, expresa que la sintomatología ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 08-2023. Paracetamol y trastornos en el desarrollo neurológico prenatal 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-04-14)
      Acceso abierto
      Un reciente estudio evidencia que el paracetamol, un medicamento altamente prescrito en mujeres embarazadas, puede estar asociado al trastornos en el desarrollo prenatal como: problemas de conducta, TDAH, Síntomas de ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 07-2023. Colchicina y neumonía 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-03-22)
      Acceso abierto
      La Autoridad Reguladora de Alimentos y Medicamentos de Arabia Saudita (SFDA, por sus siglas en inglés) encontró 39 casos que relacionaban el uso de colchicina y el riesgo de neumonía. Asimismo, se encontraron estudios que ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 06-2023. Desorden electrolítico y el uso de piperacilina / tazobactam 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-03-22)
      Acceso abierto
      Recientemente tanto agencias reguladoras como estudios de farmacovigilancia han investigado sobre la posible asociación entre clozapina y el desarrollo de miocarditis. Se encontraron alrededor de 9 casos de miocarditis que ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 05-2023. Finasterida y tendencia suicida 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-03-22)
      Acceso abierto
      La agencia de Canadá, Health Canada, realizó una revisión de la literatura científica disponible donde advierte la posible relación entre Finasterida y tendencia suicida, dentro de ellos la ideación suicida muestra una ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 04-2023. Clozapina y miocarditis 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-02-15)
      Acceso abierto
      Recientemente tanto agencias reguladoras como estudios de farmacovigilancia han investigado sobre la posible asociación entre clozapina y el desarrollo de miocarditis. Se encontraron alrededor de 9 casos de miocarditis que ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 03-2023. Linezolid y síndrome serotoninérgico concomitante con antidepresivos 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-02-15)
      Acceso abierto
      Recientemente se ha cuestionado el uso de medicamentos antidepresivos y su concomitante con linezolid en pacientes depresivos debido a una posible interacción farmacológica. En ese sentido, se han publicado estudios que ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 02-2023. Seguridad de los antifúngicos triazólicos 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-02-15)
      Acceso abierto
      "Basados en un estudio de farmacovigilancia se describe los problemas de seguridad importantes asociados a los diferentes antifúngicos triazólicos, los resultados muestran asociación de su uso y el desarrollo de trastornos ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 01-2023. Estado actual del perfil de seguridad de ciclosporina: Un análisis de JADER 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-01-15)
      Acceso abierto
      La ciclosporina es un fármaco muy utilizado en el tratamiento de prevenir el rechazo de un órgano trasplantado. Siendo de amplio uso y de estrecho margen terapéutico es necesario conocer su perfil de seguridad actual, con ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 30-2022. Montelukast y pesadillas en niños 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2022-12-28)
      Acceso abierto
      Un estudio de farmacovigilancia identificó 118 casos de pesadillas asociados al uso de montelukast en población pediátrica. Dicha asociación afecto a niños entre 2 - 10 años, el estudio describe que las pesadillas iniciaron ...

      El repositorio recopila la documentación y publicaciones institucionales, producto de la investigación y el desempeño en defensa de la competencia, la propiedad intelectual y protección al consumidor, para su difusión en el entorno social y académico. Se difunde en acceso abierto y está alineado con las Declaraciones de Budapest y de Berlín.

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