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    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 25-2023. Estatinas y miastenia gravis 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-09-03)
      Acceso abierto
      "Una publicación reciente del Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos, ha publicado recientemente sobre una posible señal de seguridad ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 26-2021. Precauciones de uso de medicamentos antihipertensivos durante la gestación 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2021-11-15)
      Acceso abierto
      El presente comunicado de seguridad brinda recomendaciones a los profesionales de salud sobre el uso de medicamentos antihipertensivos durante la gestación.

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 26-2022. Síndrome serotoninérgico y la necesidad de un diagnóstico muy exhaustivo 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2022-12-28)
      Acceso abierto
      Si bien el síndrome serotoninérgico es conocido por el uso de algunos fármacos, muchas veces el problema radica en el subdiagnóstico, pues se trata de una patología muy rara y grave que solo es detectada cuando el paciente ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 26-2023. Piperacilina/tazobactam y linfohistiocitosis hemofagocítica 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-09-03)
      Acceso abierto
      Recientemente, la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos de Japón (PMDA) ha requerido a los titulares de registro sanitario que añadan Linfohistiocitosis hemofagocítica (LHH) como un efecto adverso en ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 27-2021. Recomendaciones en la administración en bolo en neonatos y niños 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2021-12-21)
      Acceso abierto
      El presente comunicado de seguridad brinda recomendaciones a los profesionales de salud sobre la administración en bolo en neonatos y niños de una lista de medicamentos más usados.

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 27-2022. Pólipos endometriales, hiperplasia, carcinoma y cáncer uterino tras el uso de tamoxifeno en mujeres premenopáusicas con cáncer de mama 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2022-12-28)
      Acceso abierto
      Un estudio publicado recientemente señala que el uso de tamoxifeno para el cáncer de mama podría tener como evento adverso la aparición de diferentes trastornos endometriales, llegando a producir cáncer endometrial lo que ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 27-2023. Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina asociado a disfunción sexual y excitación genital persistente 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-10-10)
      Acceso abierto
      El ácido valproico se utiliza ampliamente para tratar diversas formas de epilepsia y episodios maníacos en el trastorno bipolar. Sin embargo, un estudio preliminar de la Agencia Europea de Medicamentos sugiere una posible ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 28-2021. Antipsicóticos y riesgo de cáncer de mama 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2021-12-21)
      Acceso abierto
      El presente comunicado de seguridad aborda el tema del riesgo de cáncer de mama asociado al uso de antipsicóticos. En ese sentido, brinda recomendaciones para su administración.

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 28-2022. Exposición prenatal a medicamentos anticonvulsivos y riesgo de desorden del espectro autista y discapacidad intelectual 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2022-12-28)
      Acceso abierto
      Es muy conocido que algunos anticonvulsivantes produzcan ciertas anormalidades en el feto durante la exposición en la gestación. Sin embargo, recientemente se ha determinado que la exposición de anticonvulsivantes también ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 28-2023. Amlodipino e hiperpotasemia 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-10-10)
      Acceso abierto
      El amlodipino, un calcio antagonista utilizado para tratar la hipertensión arterial y la angina de pecho, ha sido asociado recientemente, según la Autoridad Saudita de Medicamentos y Alimentos (SFDA), con el desarrollo de ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 29-2022. Síndrome DRESS relacionado con la Clozapina 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2022-12-28)
      Acceso abierto
      El síndrome de DREES es una reacción adversa muy conocida por diferentes medicamentos la cual debe manejarse lo más pronto posible por su gravedad. No obstante, la clozapina desencadena un síndrome de DRESS especial, más ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 29-2023. Nuevas recomendaciones para evitar la exposición de topiramato durante la gestación 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-10-10)
      Acceso abierto
      Topiramato es un fármaco antiepiléptico utilizado para tratar diversas crisis epilépticas y la migraña, ha sido objeto de nuevas pautas de seguridad emitidas por el Comité de Evaluación de Farmacovigilancia de la Agencia ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 30-2022. Montelukast y pesadillas en niños 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2022-12-28)
      Acceso abierto
      Un estudio de farmacovigilancia identificó 118 casos de pesadillas asociados al uso de montelukast en población pediátrica. Dicha asociación afecto a niños entre 2 - 10 años, el estudio describe que las pesadillas iniciaron ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 30-2023. Nefropatía asociada a los anticoagulantes 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-10-26)
      Acceso abierto
      La Administración de Productos Terapéuticos de Australia emitió una alerta basada en informes de pacientes con Nefropatía Relacionada con Anticoagulantes (NRA), observando esta reacción adversa tanto en pacientes que toman ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 31-2023. AINES y su administración prolongado después de las 20 semanas de embarazo 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-10-26)
      Acceso abierto
      A pesar del conocido perfil de seguridad de los AINES, la FDA emitió una alerta en 2020 sobre posibles riesgos renales para el feto derivados del consumo de AINES a partir de la semana 20 de gestación, lo que podría afectar ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 32-2023. Trastornos psiquiátricos y fluoroquinolonas 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-10-26)
      Acceso abierto
      Recientemente, la MHRA del Reino Unido emitió un comunicado sobre el posible riesgo de ideación o intento suicida asociado a la administración de fluoroquinolonas. Aunque la ficha técnica describe este evento como raramente ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 33-2023. Recordatorio: Nitrofurantoína y eventos hepáticos y pulmonares 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-11-24)
      Acceso abierto
      La MHRA del Reino Unido recientemente recordó a los profesionales de la salud sobre el riesgo de síntomas respiratorios y/o hepáticos asociados a la nitrofurantoína, aunque la ficha técnica ya describe estos eventos. Un ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 34-2023. Voriconazol y periostitis 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-11-24)
      Acceso abierto
      Un estudio encontró 143 casos de periostitis asociada a voriconazol, siendo estadísticamente significativo para todas las métricas de desproporcionalidad utilizadas. Aunque este problema de seguridad está descrito en la ...

    • Comunicado de Seguridad de Farmacovigilancia Nº 35-2023. Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina asociado a disfunción sexual y excitación genital persistente. 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2023-11-24)
      Acceso abierto
      Una revisión sistemática reciente se centró en los efectos sexuales a largo plazo después de la suspensión de los ISRS e incluida la Disfunción Sexual Post-ISRS (DSPI), que en su mayoría fueron similares a los reportados ...

    • Comunicado de Seguridad de Tecnovigilancia Nº 001-2019. Hialuronato (sódico): riesgo de síndrome tóxico del segmento anterior (STSA) asociado a posible problema de calidad 

      Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud) (Seguro Social de Salud (EsSalud), 2019-01-21)
      Acceso abierto
      El presente comunicado de seguridad informa de notificaciones de sospechas de incidentes adversos graves en la institución con el uso de hialuronato sódico en la cirugía de catarata. En ese sentido, brinda recomendaciones ...

      El repositorio recopila la documentación y publicaciones institucionales, producto de la investigación y el desempeño en defensa de la competencia, la propiedad intelectual y protección al consumidor, para su difusión en el entorno social y académico. Se difunde en acceso abierto y está alineado con las Declaraciones de Budapest y de Berlín.

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